SARS-CoV-2-viruksen antigeeni – kotitesti
Tuotteen nimi
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigeeni Detection Kit (kolloidinen kultamenetelmä) - Nenä
Todistus
CE1434
Epidemiologia
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) on keuhkokuume, jonka aiheuttaa uusi koronavirus, nimeltään Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 on uusi β-suvun koronavirus, jonka pyöreät tai soikeat partikkelit ovat vaipallisia ja joiden halkaisija on 60 nm - 140 nm.Ihminen on yleensä herkkä SARS-CoV-2:lle.Tärkeimmät tartuntalähteet ovat todetut COVID-19-potilaat ja oireeton SARSCoV-2:n kantaja.
Kliininen tutkimus
Antigeenintunnistussarjan suorituskykyä arvioitiin 554 potilaalla nenäpuikoista, jotka otettiin oireista COVID-19-tartunnan saaneilta epäillyiltä 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta verrattuna RT-PCR-määritykseen.SARS-CoV-2 Ag -testisarjan suorituskyky on seuraava:
| SARS-CoV-2-viruksen antigeeni (tutkimusreagenssi) | RT-PCR-reagenssi | Kaikki yhteensä | |
| Positiivista | Negatiivinen | ||
| Positiivista | 97 | 0 | 97 |
| Negatiivinen | 7 | 450 | 457 |
| Kaikki yhteensä | 104 | 450 | 554 |
| Herkkyys | 93,27 % | 95,0 % CI | 86,62 % - 97,25 % |
| Spesifisyys | 100,00 % | 95,0 % CI | 99,18 % - 100,00 % |
| Kaikki yhteensä | 98,74 % | 95,0 % CI | 97,41 % - 99,49 % |
Tekniset parametrit
| Säilytyslämpötila | 4℃-30℃ |
| Näytetyyppi | Nenäpyyhkäisynäytteet |
| Säilyvyys | 24 kuukautta |
| Apulaitteet | Ei vaadittu |
| Ylimääräiset kulutustarvikkeet | Ei vaadittu |
| Havaintoaika | 15-20 min |
| Spesifisyys | Ei ristireaktiivisuutta patogeenien, kuten ihmisen koronaviruksen (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), uuden influenssa A H1N1 (2009), kausi-influenssa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) kanssa. , influenssa B (Yamagata, Victoria), hengitysteiden synsytiaalinen virus A/B, parainfluenssavirus (1, 2 ja 3), rinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55) ). |
Työnkulku
1. Näytteenotto
●Työnnä vanupuikko varovasti koko pehmeä kärki (yleensä 1/2–3/4 tuumaa) yhteen sieraimeen. Hiero vanupuikkoa sieraimesi kaikkia sisäseiniä vasten keskimääräisellä paineella.Tee vähintään 5 isoa ympyrää.Ja kutakin sierainta on pyyhittävä noin 15 sekunnin ajan. Toista sama toisessa sieraimessa käyttämällä samaa vanupuikkoa.
●Näytteen liukeneminen.Kasta vanupuikko kokonaan näytteen uuttoliuokseen;Katkaise vanupuikko murtumiskohdasta ja jätä pehmeä pää putkeen.Kierrä korkki kiinni, käännä 10 kertaa ylösalaisin ja aseta putki vakaalle paikalle.
2. Suorita testi
Laita 3 tippaa käsiteltyä uutettua näytettä tunnistuskortin näyteaukkoon, kierrä korkki kiinni.
3. Lue tulos (15-20 min)
