Ryhmän B streptokokki nukleiinihappo
Tuotteen nimi
HWTS-UR027-Group B Streptococcus Nucleic Acid Detection Kit (fluoresenssi-PCR)
HWTS-UR028- Pakastekuivattu ryhmän B Streptococcus Nucleic Acid Detection Kit (fluoresenssi-PCR)
Todistus
CE, FDA
Epidemiologia
Ryhmä B Streptococcus (GBS), joka tunnetaan myös nimellä streptococcus agalactiae, on grampositiivinen opportunistinen patogeeni, joka tavallisesti asuu ihmiskehon alemmissa maha-suolikanavassa ja urogenitaalisissa osissa.Noin 10–30 prosentilla raskaana olevista naisista on GBS-emättimen oleskelu.
Raskaana olevat naiset ovat alttiita GBS-infektiolle lisääntymisteiden sisäisen ympäristön muutosten vuoksi kehon hormonitasojen muutoksista, mikä aiheuttaa haitallisia raskauden tuloksia, kuten ennenaikaista synnytystä, ennenaikaista kalvojen repeämistä ja kuolleena syntymää, ja voi myös aiheuttaa synnytysinfektioita raskaana oleville naisille.
Vastasyntyneiden B-ryhmän streptokokki liittyy perinataaliseen infektioon ja on tärkeä patogeeni vakaville infektiosairauksille, kuten vastasyntyneen sepsikselle ja aivokalvontulehdukselle.40–70 % GBS-tartunnan saaneista äideistä välittää GBS:n vastasyntyneilleen synnytyksen aikana synnytyskanavan kautta, mikä aiheuttaa vakavia vastasyntyneiden infektiosairauksia, kuten vastasyntyneen sepsiksen ja aivokalvontulehduksen.Jos vastasyntyneillä on GBS, noin 1–3 %:lle kehittyy varhainen invasiivinen infektio, josta 5 % johtaa kuolemaan.
kanava
FAM | GBS-tavoite |
VIC/HEX | Sisäinen kontrolli |
Tekniset parametrit
Varastointi | Neste: ≤-18 ℃ pimeässä;Lyofilisointi: ≤30 ℃ pimeässä |
Säilyvyys | 12 kuukautta |
Näytteen tyyppi | Sukuelinten ja peräsuolen eritteet |
Ct | ≤38 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 1×103Kopioita/ml |
Kattaa alatyypit | Havaitse B-ryhmän streptokokkien serotyypit (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX ja ND) ja tulokset ovat kaikki positiivisia. |
Spesifisyys | Tunnista muita sukupuolielinten ja peräsuolen pyyhkäisynäytteitä, kuten candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, herpes simplex -virus, ihmisen papilloomavirus, vaginocillus, vagino kansallinen negatiivinen viittaus N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli genomibakteerin genomibakteerit ovat negatiivisia streptococcus B- ja candi-ryhmälle) meille. |
Sovellettavat instrumentit | Se vastaa markkinoiden yleisiä fluoresoivia PCR-laitteita. SLAN-96P reaaliaikaiset PCR-järjestelmät ABI 7500 reaaliaikaiset PCR-järjestelmät QuantStudio®5 reaaliaikaiset PCR-järjestelmät LightCycler®480 reaaliaikaiset PCR-järjestelmät LineGene 9600 Plus reaaliaikainen PCR-tunnistusjärjestelmä MA-6000 reaaliaikainen kvantitatiivinen lämpöpyörä |